Особенности и преимущества препарата Цель Т и его сочетанное применение с препаратом Траумель С
Содержание статьи
Статьи
Опубликовано в журнале:
«ПРАКТИКА ПЕДИАТРА»; март; 2016; стр.60
Ключевые слова: болевой синдром, остеоартроз, заболевания суставов
Key words: rpain, osteoarthritis, joint diseases
Опыт клинического применения препарата Цель Т в 30 странах мира насчитывает уже более 40 лет. Ежегодно более миллиона пациентов получают терапию данным препаратом при различных заболеваниях суставов.
Дегенеративные заболевания суставов, например остеоартроз (ОА), представляют собой продолжительные и достаточно тяжелые заболевания, обусловленные целым рядом факторов и имеющие различную этиологию. По стандартной терапии ОА накоплен большой практический опыт, но большинство назначаемых в ее рамках препаратов характеризуются выраженными побочными эффектами и ограничениями по длительности применения. Напротив, недавно проведенное рандомизированное контролируемое исследование MOZArT показало, что сочетанное применение препаратов Цель Т и Траумель С может рассматриваться как эффективный метод купирования болевых синдромов при ОА коленного сустава, не связанный с серьезными ограничениями по применению.
Особенности и преимущества препарата цель Т
1. Несколько исследований препарата Цель Т продемонстрировали его отличную эффективность, безопасность и переносимость при дегенеративных заболеваниях суставов.
2. Уровень удовлетворенности результатами применения препарата Цель Т оказывается стабильно высоким (как со стороны пациентов, так и со стороны врачей).
3. Применение препарата Цель Т характеризуется отсутствием особенностей взаимодействия с другими лекарственными средствами, малым количеством противопоказаний и редкими побочными эффектами, не имеющими системного характера. Это позволяет назначать Цель Т полиморбидным пациентам, имеющим в анамнезе артериальную гипертонию, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания пищеварительного тракта и почек.
4. Данный препарат подходит как для терапии острой фазы заболевания, так и для долговременного применения.
5. Препарат отлично сочетается как со стандартными, так и с натуропатическими средствами и методами лечения, но также высокоэффективен в качестве монотерапии.
6. Наличие различных форм выпуска (таблетки, мазь, раствор для в/м введения) обеспечивает максимальное удобство и гибкость в применении* и составлении схем лечения ОА.
Цель Т представляет собой эффективный, безопасный и хорошо переносимый лекарственный препарат для терапии ОА и других ревматических заболеваний суставов, созданный на основе натуральных компонентов.
Исследования указывают на комплексный механизм действия препарата Цель Т, обусловленный наличием целого ряда компонентов, действующих на хронический воспалительный процесс, препятствующих васкуляризации хряща и эндотрахеальных структур, обеспечивающих реконструкцию и защиту суставного хряща и изменения в биохимических свойствах хряща. Этот эффект, обусловленный входящими в состав препарата компонентами растительного происхождения, формирует потенциал для применения препарата в соответствии с современным пониманием патогенеза ОА, предполагающим «разработку новых подходов к терапии ОА, обеспечивающих комплексное воздействие на все звенья патогенеза заболевания, при которых использование компонентов натурального происхождения может стать основой как полноценного лечения, так и создания новых перспективных препаратов». В состав препарата Цель Т входит несколько активных ингредиентов натурального происхождения, приготовленных по гомеопатической технологии.
Клинические исследования препарата Цель Т продемонстрировали его эффективность, безопасность и хорошую переносимость, а также способность купировать симптоматику при артрозе, ОА и ревматических заболеваниях суставов.
1. Исследование действия препарата Цель Т в парентеральной терапии остеоартрозов различных суставов (Lesiak A., Gottwald R., Weiser M. Skutecznosc kuracji preparatem Zeel T w iniekcjach dostawowych okolostawowych i domiesniowych w chorobie zwyrodnieniowej stawow. Medycyna Biologiczna, 2001; kwiecien czerwiec zeszyt 2: 30-36.2*)
* Точные показания и дозировка для препарата Цель Т (для каждой лекарственной формы) представлены в инструкции по применению.
Результаты исследования показали следующее.
2. Препарат Цель Т для лечения ОА коленного сустава (Gottwald R., Weiser M. Treatment of osteoarthritis of the knee with Zeel® T. Medicina Biologica, 2000; 13 (4): 109-113.3)
У пациентов с ОА коленного сустава околосуставное введение препарата Цель Т (в основном в виде монотерапии) привело к достоверному купированию интенсивности симптомов, которое было, как правило, клинически заметно после 2-5 инъекций у пациентов, пробовавших до этого другие методы лечения.
3. Мазь Цель Т в терапии дегенеративных заболеваний суставов (Wodick R.E,. Steininger K., Zenner S. The biological treatment of articular affections — results of a study conducted with 498 patients. Biologische Medizin, 1993; 3: 127-135. 4)
Результаты исследования показали, что пациенты с дегенеративными заболеваниями суставов, получавшие терапию мазью Цель Т, отметили купирование болей по ночам, стартовой боли и боли при движении; лечение в целом переносилось хорошо. Общий результат терапии мазью Цель Т получил «отличную» или «хорошую» оценку врачей у 75% пациентов с дегенеративными заболеваниями суставов (рис. 1).
Рис. 1 Общая оценка эффктивности терапии (п=498)
4. Сочетанное применение препаратов Траумель С и Цель Т (внутрисуставные инъекции) для терапии ОА коленного сустава: исследование MOZArT (Lozada C., del Rio E., Reitberg D. et al. A multi-center double-blind, randomized, controlled trial (db-RCT) to evaluate the effectiveness and safety of co-administered Traumeel® (Tr14) and Zeel® (Ze14) intra-articular (IA) injections versus IA placebo in patients with moderate-to-severe pain associated with OA of the knee. Arthritis Rheumatol., 2014; 66 (suppl.): S1266. Abstract no. 2896)
Данное двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование продемонстрировало, что использование многокомпонентных комплексных препаратов на основе растительных и минеральных ингредиентов представляет собой безопасную и эффективную терапию болевого синдрома при ОА коленного сустава от умеренной до тяжелой степени (рис. 2).
Рис. 2 Препараты Траумель С и Цель Т достоверно купировали болевой синдром более чем на 60%
Кроме того, описан опыт применения препаратов Цель Т и Траумель С у детей, больных гемофилией «А» (Вдовин В.В., Плахута Т.Г., Свирин П.В., Цымбал И.Н., Шиллер Е.Э., Иванова И.В., НИИ детской гематологии МЗ РФ, Гематологический центр Измайловской ДГКБ, г. Москва).
Гемофилия «А» — наследственное заболевание, в основе которого лежит дефицит VIII фактора свертывания крови. Заболевание проявляется в виде кровотечений различной локализации и интенсивности с раннего детского возраста и на протяжении всей жизни больного. Наиболее тяжело гемофилия протекает у детей с уровнем фактора VIII менее 3% (при норме 70-200%). Для этой категории детей характерны кровоизлияния в суставы и мышцы как травматического характера, так и спонтанные, что встречается гораздо чаще. Причины спонтанных кровоизлияний окончательно не ясны, однако имеются работы, указывающие на их зависимость от метеоусловий, лунного цикла, индивидуальных биоритмов. Независимо от причин кровоизлияний в суставы следствием этого в дальнейшем является развитие острого синовита. При рецидивирующих гемартрозах закономерен хронический синовит, артрит, артроз.
Авторы описывают опыт собственного применения препаратов Цель Т и Траумель С, включенных в комплекс терапии группы из 30 пациентов (возраст от 4 до 17 лет) с тяжелой формой гемофилии «А». Схема лечения включала стандартную гемостатическую терапию, прием таблеток Цель Т и Траумель С длительностью до 12 недель, местную терапию (мазевые аппликации, фонофорез и электрофорез с этими препаратами). Длительность местной терапии составляла от 7 до 14 дней на курс лечения.
В результате проведенных исследований показано, что:
Статья подготовлена по материалам, предоставленным компанией — производителем препаратов
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ:
1. Лаврентьева И.Н., Антипова А.Ю. Парвовирус В19 человека: характеристика возбудителя, распространение и диагностика обусловленной им инфекции // Инфекция и иммунитет, 2013, т. 3, № 4, с. 311–322.
2. Kerr J.R. Pathogenesis of human parvovirus B19 in rheumatic disease. Ann. Rheum. Dis., 2000; 59: 672–683.
3. Bamba M. Human parvovirus B19. Nihon Rinsho. 2010 Jun; 68 suppl. 6: 350–3.
4. Fain O., Landon C., Stirnemann J. Parvovirus B19 infection in an adult. Rev Prat., 2009 Dec 20; 59 (10):1344.
5. Лушнова И.В. Парвовирусная инфекция // Педиатр, 2010, т. 1, № 2, с. 115–118.
6. Sachan D. Erythema infectiosum rash // Indian Pediatr., 2011 Apr; 48 (4): 338.
7. Servey J.T., Reamy B.V., Hodge J. Clinical presentations of parvovirus B19 infection // Am. Fam. Physician, 2007 Feb 1; 75 (3): 373–6.
8. Степина В.Н. и др. Вирус герпеса 6-го типа и его распространенность в России // Вопросы вирусологии, 1993, т. 38, № 2, с. 66–69
9. Исаков В.А., Ермоленко Д.А. Эпидемиологические аспекты герпетической инфекции 6-го типа // Микробиол., эпидемиол., иммунол., 1995, т. 4, с. 111–114.
10. Human herpesvirus 6 (HHV>6) variant B accounts for the majority of symptomatic primary HHV>6 infections in a population of U.S. infants // J. Clin. Microbiol., 1993, vol. 31, p. 416–418.
11. Yamanishi K., Okuno T., Shiraki K. et al. Identification of human herpesvirus>6 as a causal agent for exanthem subitum // Lancet, 1988, vol. 1, p. 1065–1067.
12. Soldan S.S., Berti R., Salem N. et al. Association of human herpesvirue>6 (HHV>6) with multiple sclerosis: Increased IgM response to HHV 6 early antigen and detection of serum HHV>6 DNA // Nature Med., 1997, vol. 3, № 6, p. 390–396.
13. Боковой А.Г., Гаспарян М.О., Танина Н.Б. и др. Инфекционный мононуклеоз – болезнь или синдром? //Детск. инфекц., 2003, № 1, с. 66–68.
14. Авдеева М.Г., Намитоков Х.А., Полянский А.В., Триско А.А. Особенности современного течения инфекционного мононуклеоза у взрослых // Инфекц. болезни, 2009, т. 7, № 2, с. 22–25.
15. Баранова И.П., Курмаева Д.Ю., Лесина О.Н. Диагностическое значение клинико-лабораторных признаков инфекционного мононуклеоза // Детск. инфекц., 2013, № 3, с. 52–55.
16. Chovel‐Sella A., Ben Tov A., Lahav E., Мог О., Rudich H., Paret G., Reif S. Incidence of rash after amoxicillin treatment in children with infectious mononucleosis // Pediatrics, 2013; 131 (5): 1424–1427.
17. Gordeets A.V., Savina O.G., Beniova S.N., Chernikova A.A. Infectious mononucleosis: etiology, immunological variants, methods of correction // Eksp. Klin. Farmakol., 2011; 74 (11): 29–32.
18. Zhu M.H., Liang M., Wang Z.J., Wen H.Y. Valuе of antiviral therapy for infectious monocytosis in children // Zhongguo Dang Dai Er Ke Za Zhi, 2012; 14 (3): 198–201.
19. Auwaerter P.G. Infectious mononucleosis: return to play // Clin. Sports Med., 2004; 23: 485–97.
20. Feigin R.D. ed. Textbook of pediatric infectious diseases, 6rd ed. Philadelphia, PA: Saunders, 2009.
21. Канаева О.И. Энтеровирусная инфекция: многообразие возбудителей и клинических форм // Инфекция и иммунитет, 2014, т. 4, № 1, с. 27–36.
22. Анохин В.А., Сабитова А.М., Кравченко И.Э., Мартынова Т.М. Энтеровирусные инфекции: современные особенности // Практическая медицина, 2014; декабрь, 9 (85): 52–59.
23. Solomon T., Lewthwaite P., Perera D., Cardosa M.J., McMinn P., Ooi M.H. Virology, epidemiology, pathogenesis, and control of enterovirus 71. Lancet Infect. Dis., 2010, vol. 10, no. 11, p. 778–90.
24. Атлас заболеваний полости рта: пер. с англ. Крэйг С., Миллер; под ред. Л.А. Дмитриевой. 3-е изд. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008, 224 с.
25. Заболевания слизистой оболочки полости рта и губ: учеб. пособ. / Л.А. Цветкова, С.Д. Арутюнов, Л.В. Петрова, Ю.Н. Перламутров. 2-е изд., испр. и доп. М.: МЕДпресс-информ, 2006, 208 с.
26. Davia J.L., Bel P.H., Ninet V.Z Onychomadesis outbreak in Valencia, Spain, associated with hand, foot and mouth disease caused by enterovirus // Pediatr Dermatol., 2011, vol. 28, p. 1.
27. Ray C.G. Enteroviruses. In: Sherris Medical Microbiology, 4th edition. Ed. Ryan K.J., Ray C.G. The McGraw-Hill Companies, 2004, p. 531–541.
28. Lobzin Yu.V., Skripchenko N.V., Murina E.A. Enterovirusnye infektsii. Posobie dlya vrachey [Enterovirus infections]. St. Petersburg, 2012, 432 p.
29. Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 27 июля 2011 г. № 106 СП 3.1.2950-11 «Профилактика энтеровирусной (неполио) инфекции».
30. Клиника, диагностика, лечение больных энтеровирусными инфекциями. Организация противоэпидемических мероприятий в очагах энтеровирусных инфекций. Рекомендации утверждены Приказом МЗ Хабаровского края и Территориального управления Роспотребнадзора по Хабаровскому краю 25 июня 2007 г.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник
ФАРМАТЕКА » Сочетанное применение препаратов Цель Т и Траумель С при остеоартрозе коленного сустава: результаты исследования MOZArT
- Архив журнала/
- 2016/
- №20
Сочетанное применение препаратов Цель Т и Траумель С при остеоартрозе коленного сустава: результаты исследования MOZArT
Г.А. Батищева, О.А. Мубаракшина, М.Н. Сомова, Д.В. Пешехонов
Воронежский государственный медицинский университет им. Н.Н. Бурденко, Воронеж
Остеоартроз – наиболее часто встречающееся заболевание суставов и обусловлен рядом различных факторов. По использованию традиционной терапии остеоартроза накоплен значительный клинический опыт, однако большинство назначаемых лекарственных препаратов имеет ряд нежелательных побочных эффектов и противопоказаний к применению. Использование антигомотоксических препаратов во многом решает эту проблему, что было подтверждено в рандомизированном контролируемом исследовании MOZArT. Данные исследования свидетельствуют, что сочетанное применение препаратов Цель Т и Траумель С может рассматриваться как эффективный метод купирования болевого синдромов при остеоартрозе коленного сустава. Несомненным преимуществом данного подхода к лечению является высокая безопасность терапии.
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника в настоящее время занимают первое место по распространенности среди всех забо-леваний опорно-двигательной системы [1]. Остеоартроз (ОА) – самая частая форма заболеваний суставов, поражает до 80% населения в возрасте старше 75 лет, характеризуется первичным поражением суставного хряща и дальнейшим вовлечением в процесс субхондральной кости и окружающих мягких тканей (капсулы сустава, связок, синовиальной оболочки). Частота заболеваний нарастает с возрастом. Так, после 50 лет ОА встречается у 27,1%, а после 70 лет – у 90% населения. В последние годы отмечается выраженное «омоложение» заболевания [2].
ОА является многофакторным заболеванием. Относительная значимость факторов риска и взаимодействие между ними могут варьироваться в зависимости от пораженного сустава, различных стадий заболевания и индивидуальных особенностей организма пациента [3].
Факторы риска развития ОА:
- Возраст. Биологические изменения в результате старения (уменьшение мышечной силы, истончение хряща, нарушенная проприоцепция) снижают способность сустава справляться с негативными факторами внешней среды [4].
- Пол. У женщин вероятность наличия ОА выше, чем у мужчин, и заболевание протекает тяжелее [4, 5].
- Генетические факторы. К основным, способствующим развитию ОА относятся генетические факторы. Результаты ряда исследований показали, что предрасположенность к ОА передается по наследству [6].
- Питание. Множественные механизмы усвоения питательных веществ могут оказывать воздействие на развитие ОА и включать защиту от оксидативного стресса и комплексную модуляцию воспалительных реакций [7].
- Расовая/этническая принадлежность. Распространенность ОА и модели локализации (суставы, пораженные ОА) варьируются в различных расовых и этнических группах. Исследования показали различия (обычно в сторону увеличения) распространенности ОА коленного сустава среди чернокожих по сравнению с белым населением и среди азиатов по сравнению с белым населением [6, 8].
- Ожирение – давно признанный фактор риска развития ОА, в особенности ОА коленного сустава. Есть данные, свидетельствующие о связи ожирения с потерей и повреждением хряща, что повышает вероятность развития ОА [9].
- Травмы являются одним из важнейших факторов риска ОА. Особенно актуален этот фактор риска для коленного сустава: разрыв связок и другие травмы суставных структур тесно связаны с ранним началом ОА [10].
- Профессиональная деятельность. Существуют подтверждения, будто профессии, требующие постоянных наклонов либо сгибания коленного сустава на протяжении длительного времени, представляют риск развития ОА коленного сустава, особенно в случае работы, требующей избыточного стояния на коленях, сидения на корточках, подъема по лестнице или подъема грузов [6, 7].
- Анатомические особенности. Слабость мышц, поддерживающих коленный сустав, может повысить вероятность развития ОА коленного сустава или ухудшить его течение. Любое отклонение от нейтрального или коллинеарного положения бедра, колена и лодыжки влияет на распределение нагрузки на коленный сустав [6, 7].
- Слабость связок. Потенциальным фактором риска коленного ОА является нестабильность коленного сустава. В ряде случаев варусно-вальгусная нестабильность коленного сустава, не пораженного артритом, при ОА предшествует развитию заболевания [1, 7].
Дегенеративные изменения в суставах при ОА включают субхондральный склероз кости, синовит, потерю объема суставного хряща и появление остео-фитов в результате костно-хрящевого разрастания сустава. Примерно у 60% людей, страдающих ОА, эти изменения сопровождаются другими симптомами, включающими эритему, отек и боль в суставах, в результате чего часто отмечается утренняя скованность, ограничение подвижности сустава и ограничения различных видов деятельности в повседневной жизни [3, 8].
Несмотря на современные достижения хирургии суставов, основным методом лечения остается консервативный. Консервативное лечение включает комбинацию нефармакологических (лечебная физкультура, массаж, тракционная, мануальная терапия и т.д.) и фармакологических, неинвазивных и инвазивных методов. Медикаментозное лечение включает анальгетики, нестероидные противовоспалительные средства, внутрисуставные инъекции глюкокортикостероидов и внутрисуставные инъекции гиалуроновой кислоты, направленные на повышение вязкости синовиальной жидкости (вискосапплементарная терапия). Добавки хондроитинсульфата и глюкозамина также во многих случаях используются пациентами, несмотря на недостаток доказательств их эффективности [11].
Внутрисуставные инъекции гиалуроната, дулоксетин и опиоиды рекомендуются для лечения пациентов, у которых наблюдалась неадекватная реакция на начальную терапию. Опиоидные анальгетики рекомендуются для применения пациентами, которые либо не желают подвергаться, либо имеют противопоказания к полной артропластики сустава после безуспешной консервативной терапии [12].
По стандартной терапии ОА накоплен большой практический опыт, но большинство назначаемых в ее рамках препаратов характеризуется выраженными побочными эффектами и ограничениями по длительности применения, при этом качество жизни пациентов остается неудовлетворительным. В ряде ретроспективных аналитических исследований были сделаны выводы, согласно которым неселективные нестероидные противовоспалительные средства представляют повышенный риск подобных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта [13, 14]. В данных аналитических исследованиях рассматривались сведения о пациентах, подвергавшихся долгосрочной терапии хронических заболеваний, часто с сопутствующими воспалительными заболеваниями, такими как ОА. Внутрисуставные инъекции кортикостероидов оказывают краткосрочный эффект, обычно от одной до четырех недель. Кроме того, существует мнение, будто долгосрочное применение подобных процедур может способствовать разрушению сустава и атрофии тканей [15, 16]. Поиски альтернативы стандартным медикаментозным средствам остается одной из актуальных задач в лечении ОА.
Одним из таких подходов является использование гомотоксикологического подхода к лечению. Анти-гомотоксические препараты уникальны по принципу лечебного воздействия. Их основное преимущество – эффективность в лечении заболевания или отдельных его симптомов без развития местных и системных побочных эффектов, характерных для многих синтетических препаратов. При правильном подборе и соблюдении режима дозирования терапевтический эффект наступает достаточно быстро и сохраняется намного дольше, чем при применении традиционных лекарственных средств [17].
Антигомотоксические препараты изготовляют из натуральных природных компонентов, в т.ч. из минеральных веществ, экстрактов растений, вытяжек из органов животных и других. Все эти компоненты обрабатывают согласно принципам гомеопатической технологии последовательного разведения и динамизации компонентов. Соответственно, в антигомотоксических препаратах биологически активным началом служат не концентрированные вещества, а их микродозы. Поступающие в организм микродозы не вызывают лекарственной нагрузки на организм. Они стимулируют в организме ауторегуляционные процессы, оказывают детоксикационное действие. Поэтому антигомотоксические препараты относят к лекарственным средствам биорегуляционной медицины [17].
В терапии ОА в настоящее время широко используются такие биорегуляционные препараты, как Траумель и Цель Т. Траумель содержит 14 компонентов природного происхождения, подобранных так, чтобы охватывать различные аспекты воспалительных явлений. Его механизм действия отличается от действия традиционных противовоспалительных препаратов и заключается в комплексном взаимодействии с системой цитокинов, регулирующей воспалительный ответ [17, 18].
Комплексный и многоцелевой механизм действия препарата Цель Т основан на действии его отдельных компонентов и направлен на хроническое воспаление, предотвращение патологических изменений хряща и эндохондральных структур, изменение биохимических свойств хряща и защиту хрящевой ткани от повреждений [17, 19–21].
Комбинация Траумель и Цель Т считается рациональной и широко применяется в клинической практике. Благодаря своим многокомпонентным уникальным формулам Траумель и Цель Т воздействуют на метаболизм, регулируют и поддерживают нужную микросреду в тканях сустава.
Ослабление действия некоторых провоспалительных медиаторов в дополнение к стимуляции агентов, способствующих разрешению воспаления, приводит к модулированию острой воспалительной реакции. Это сводит к минимуму клинические проявления боли и отека, одновременно продолжая поддерживать нормальную защитную функцию иммунной системы. Если уже начали развиваться хроническое воспаление и болевой синдром, действие Траумель и Цель Т направлено на регуляцию и восстановление нарушенного гомеостаза и механизмов защиты.
Комбинированное применение Траумель С и Цель Т может подходить пациентам, которые не переносят или не желают использовать традиционные противовоспалительные препараты, а также для тех, кому противопоказана такая терапия. При необходимости Цель Т и Траумель могут безопасно применяться в сочетании с традиционными методами терапии [17].
Имеющиеся научные и клинические данные указывают на эффективность препаратов Цель Т и Траумель С при болевых синдромах, вызванных ОА (гонартрозом) при внутрисуставном и ряде других форм введения.
Материал и методы
В связи с этим эффективность сочетанного применения препаратов Цель Т и Траумель С была изучена в клиническом исследовании MOZArT [22]. Оно стало первым многоцентровым двойным слепым рандомизированным исследованием для сравнения эффективности и безопасности совместного введения препаратов Цель Т и Траумель С для пациентов при гонартрозе в сочетании с болевым синдромом средней степени тяжести по сравнению с применением плацебо – физиологического раствора.
Двести тридцать два пациента с гонартрозом и обусловленным им болевым синдромом средней степени тяжести были случайным образом распределены по группам (основная [n=119] и контрольная [плацебо; n=113] группы). Затем в течение 15 дней получали внутрисуставные инъекции либо смесью двух указанных препаратов (Траумель С и Цель Т), либо физиологического раствора хлорида натрия, согласно единой технике внутрисуставного введения препаратов. По начальным и демографическим характеристикам пациенты обеих групп не имели статистических различий.
Первичной конечной точкой было изменение интенсивности боли в колене в конце исследования по сравнению с исходным состоянием в соответствии с оценкой по шкале WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index).
В качестве вторичных критериев оценки эффективности были выбраны показатели ригидности пораженного сустава (по шкале WOMAC), параметры физического функционирования сустава, изменения интенсивности болевого синдрома после пройденной дистанции (по 100-балльной Визуальной аналоговой шкале), а также общая оценка проведенной терапии пациентами и лечащими врачами.
Результаты исследования
После первой проведенной инъекции к 8-му дню (первому обследованию) статистических различий между эффектами терапии отмечено не было (р=0,3715), однако в остальные дни (15-й, 43, 57, 71, 85 и 99-й) эти отличия были достоверными (р<0,05). На 29-й день различия были практически достоверными (р=0,0686). Логический регресс, выстроенный по показателям сравнения с MCID (minimal clinically important difference), показал статистическую достоверность полученных различий между группами во все дни, кроме 8-го (первого осмотра), в этом случае коэффициент достоверности составил р<0,05.
Вторичные показатели эффективности терапии не отличались по динамике и достоверности от основного показателя (индексу боли по WOMAC). Существенных побочных эффектов в ходе исследования ни в одной из групп отмечено не было, наблюдавшиеся проявления имели слабовыраженный характер и были напрямую связаны с проводимым лечением.
Таким образом, исследование показало, что внутрисуставное введение препаратов Траумель С и Цель Т обеспечивает статистически достоверное и клинически выраженное купирование болевого синдрома начиная с 15-го дня проведения терапии и до последнего обследования (99-го дня).
Выводы
Результаты данного двойного слепого рандомизированного клинического исследования позволяют сделать следующий вывод: применение препаратов Траумель и Цель Т можно рассматривать как эффективную и безопасную фармакотерапию болевого синдрома при гонартрозе.
Совместное введение препаратов оказалось значительно эффективнее плацебо для снижения боли разной степени тяжести в коленном суставе. Проведенное исследование соответствует максимальным требованиям, предъявляемым современной доказательной медициной, поэтому его можно рассматривать как еще одно подтверждение эффективности антигомотоксических препаратов при боле-вых синдромах опорно-двигательного аппарата.
Литература
1. Martel-Pelletier J., Barr A.J., Cicuttini F.M., Conaghan P.G., Cooper C., Goldring M.B., Goldring S.R., Jones G., Teichtahl A.J., Pelletier J.P. Osteoarthritis. Nat. Rev. Dis. Primers. 2016;2:16072.
2. Johnson V.L., Hunter D.J. The epidemiology of osteoarthritis. Best. Pract. Res. Clin. Rheumatol. 2014;28(1):5–15.
3. Braun H.J., Gold G.E. Diagnosis of osteoarthritis: imaging. Bone 2012;51(2):278–88.
4. Srikanth V.K., Fryer J.L., Zhai G., Winzenberg T.M., Hosmer D., Jones G. A -analysis of sex differences prevalence, incidence and severity of osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2005;13(9):769–81.
5. Wluka A.E., Cicuttini F.M., Spector T.D. Menopause, oestrogens and arthritis. Maturitas. 2000;35(3):183–99.
6. Zhang Y., Jordan J.M. Epidemiology of Osteoarthritis. Clin. Geriatr. Med. 2010;26(3):355–69.
7. Blagojevic M., Jinks C., Jeffery A., Jordan K.P. Risk factors for onset of osteo-arthritis of the knee in older adults: a systematic review and -analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2010;18(1):24–33.
8. Felson D.T., Lawrence R.C., Dieppe P.A., Hirsch R., Helmick C.G., Jordan J.M., Kington R.S., Lane N.E., Nevitt M.C., Zhang Y., Sowers M., McAlindon T., Spector T.D., Poole A.R., Yanovski S.Z., Ateshian G., Sharma L., Buckwalter J.A., Brandt K.D., Fries J.F. Osteoarthritis: new insights. Part 1: the disease and its risk factors. Ann. Intern. Med. 2000;133(8):635–46.
9. Thomas A.C., Hubbard-Turner T., Wikstrom E.A., Palmieri-Smith R.M. Epide-miology of Posttraumatic Osteoarthritis. J. Athl. Train. 2016 May 4
10. Mezhov V., Ciccutini F.M., Hanna F.S., Brennan S.L., Wang Y.Y., Urquhart D.M., Wluka A.E. Does obesity affect knee cartilage? A systematic review of magnetic resonance imaging data. Obes. Rev. 2014;15(2):143–57.
11. Wandel S., Juni P., Tendal B., Nüesch E., Villiger P.M., Welton N.J., Reichenbach S., Trelle S. Effects of glucosamine, chondroitin, or placebo in patients with osteoarthritis of hip or knee: network -analysis. BMJ. 2010;341:c4675.
12. Bannuru R.R., Schmid C.H., Kent D.M., Vaysbrot E.E., Wong J.B., McAlindon T.E. Comparative effectiveness of pharmacologic interventions for knee osteoarthritis: a systematic review and network -analysis. Ann. Intern. Med. 2015;162(1):46–54.
13. Laine L., Smith R., Min K., Chen C., Dubois R.W. Systematic review: the lower gastrointestinal adverse effects of non-steroidal antiinflammatorydrugs. Aliment. Pharmacol. Ther. 2006;24(5):751–67. Review.
14. Rostom A., Muir K., Dube C., Jolicoeur E., Boucher M., Joyce J., Tugwell P., Wells G.W. Gastrointestinal safety of cyclooxygenase-2 inhibitors: a Cochrane Collaboration systematic review. Clin. Gastroenterol. Hepatol. 2007;5(7):818–28.
15. Leong R.W., Chan F.K. Drug-induced side effects affecting the gastrointestinal tract. Expert. Opin. Drug Saf. 2006;5(4):585–92.
16. Arroll B., Goodyear-Smith F. Corticosteroid injections for osteoarthritis of the knee: -analysis. BMJ. 2004;328(7444):869.
17. Общая терапия. Каталог препаратов фирмы «Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ». 2016.
18. Fernandes J.C., Martel-Pelletier J., Pelletier J.P. The role of cytokines in osteoarthritis pathophysiology. Biorheology. 2002;39(1–2):237–46.
19. Basini G., Santini S.E., Bussolati S., Grasselli F. Sanguinarine inhibits VEGF-induced Akt phosphorylation. Ann. N. Y. Acad. Sci. 2007;1095:371–76.
20. Stančíková M., Bély M., Švík K., Metelmann H.W., Schmolz M.W., Ištok R., Fano R. Effects of Zeel comp. on experimental osteoarthritis in rabbit knee. Rheumatologia. 1999;13(3):101–8.
21. Schmolz M., Heine H. Homöopathische Substanzen aus der antihomotoxischen Medizin modulieren die Synthese von TGF-β1 in menschlichen Vollblutkulturen. Biol. Med. 2001;30(2):61–5.
22. Lozada C., del Rio E., Reitberg D., et al. A multi-center double-blind, randomized, controlled trial (db-RCT) to evaluate the effectiveness and safety of co-administered Traumeel® (Tr14) and Zeel® (Ze14) intra-articular (IA) injections versus IA placebo in patients with moderateto-severe pain associated with OA of the knee. Arthritis Rheumatol. 2014;66(Suppl.):S1266. Abstract no. 2896.
Об авторах / Для корреспонденции
О.А. Мубаракшина – к.м.н., ассистент кафедры клинической фармакологии ВГМУ им. Н.Н. Бурденко, Воронеж; : mubarakshina@mail.ru
Похожие статьи
- Современные подходы к терапии болевых синдромов при поражениях мягких тканей
- Скорая помощь при болевых синдромах в гинекологии
- Вибуркол – препарат выбора для лечения острых инфекционно-воспалительных состояний в педиатрической практике
- Динамика функциональных показателей суставного синдрома у больных остеоартрозом под влиянием различных схем лечения
- Препараты природного происхождения при хронической внутриутробной гипоксии у новорожденных
Источник